哪些翻譯公司能提供專業醫學注冊資料翻譯

哪些翻譯公司能提供專業醫學注冊資料翻譯

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  生物醫學注冊資料翻譯是醫藥企業出海所不可忽略的重要一環,由翻譯公司對擬上市產品安全性、有效性、可控性等系統評價以及申報相關材料提供專業語言解決方案,從而提供不同語種的注冊申報材料版本,滿足更多目標市場法定程序的注冊申報要求。那么哪些翻譯公司能提供專業醫學注冊資料翻譯服務?

  生物醫學注冊資料翻譯對專業知識背景、翻譯能力及其語言精準性有很高的要求,推薦選擇具備豐富醫學翻譯經驗、資源及本地化能力的正規醫學翻譯公司,快速實現不同語言版本的注冊資料翻譯需求。

  專業醫學翻譯公司可提供的申報注冊翻譯

  1、綜述資料:包括新醫藥或醫療器械產品說明書、制藥工藝、安裝與維護手冊、標簽包裝等文件材料的翻譯。

  2、藥理學資料:包括新藥藥效學試驗資料、藥理研究資料、試驗資料、毒理學試驗資料、制備工藝、生產用藥品原料、穩定性試驗資料、質量標準、有效期等相關研究材料翻譯。

  3、技術文檔:包括醫療器械設計圖紙、技術規范與要求、IEC報告、EMC報告、CMC報告、質量管理體系核查及其參考文獻資料翻譯等。

  4、臨床資料:新藥或醫療器械臨床試驗方案及其數據類報告翻譯,包括臨床試驗批件、臨床試驗方案、藥檢報告、研究者手冊、SOP、數據采集方法、知情同意書、藥物臨床前研究報告、風險評估、數據分析與解讀報告、安全監測與不良事件報告、總結報告等。

  此外,除了全方位的生物醫學注冊資料翻譯,專業翻譯公司同時還可以為客戶提供多樣化的生物醫學翻譯服務。

  其他醫學生物領域翻譯業務覆蓋

  1、病例報告翻譯:體檢/病例報告、出入院記錄單、醫囑單、病程記錄、出院總結、保險理賠書面文檔翻譯等。

  2、醫學文件翻譯:醫學文獻與論文、專利知識產權、學術報告翻譯等。

  3、本地化技術支持:醫學網站、應用APP、音視頻文件聽寫與本地化翻譯服務。

  4、醫學會議口譯:問診咨詢、醫學論壇同傳交傳、遠程醫療翻譯等。

  火星翻譯,擁有20多年本地化翻譯服務經驗的新型語言服務供應商,擁有強大的醫學翻譯團隊,國際化服務流程和嚴格的信息安全體系,多年來一直秉承以客戶為先,始終堅守高標準、高效率、高質量的原則,致力為生物醫學領域企業客戶提供全球多語言翻譯服務。

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